【玉祥集团客服资讯】近年来，随着国家组织药品集采的实施和落实，目前共有8批333个品种的集采药品进入临床一线，平均降价50%。与此同时，社会上也有一种声音，降价幅度如此之高，还是仿制药，集采药品有人使用吗?临床使用效果究竟如何呢?近日，国家医保局就公布了集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果，对此进行了回应。


　　二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍，有没有人敢用?

　　国家医保局表示，国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者，两组患者规范用药3个月后进行评价。


　　糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从7.0%左右降至6.4%;空腹血糖浓度，原研组从8.6m m o l/L降至7.2mm o l/L、仿制组从8.8m m o l/L降至7.2m m o l/L。降糖效果仿制药与原研药相当。糖化血红蛋白(<7%)的达标率，原研组为78.9%、仿制组为83.4%;空腹血糖(<8mm o l/L)的达标率，原研组为87.6%、仿制组为83.8%。以上2个血糖达标率指标值互有高下，但根据规范的统计学方法分析显示，血糖达标率仿制药组与原研药组无差异。


　　国家医保局表示，以上4个指标的统计分析结果显示，二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。同时，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应，未发生因不良反应影响用药的情况。